Учебная работа № 56224. Контрольная Химия. (Вопросы)

Выдержка из похожей работы

Организация
государственного контроля качества и
сертификации лекарственных средств,
Порядок
государственного контроля качества
лекарств,
Стандартизация
парфюмерно-косметических средств
отечественного и зарубежного производства,
Нормативно-техническая документация,
методические рекомендации Госстандарта
Украины «Типовое построение технических
условий»,
Общие фармакопейные
методы исследования лекарственных
средств – определение:

растворимости,
летучих веществ
и воды,
прозрачности,
степени мутности,
зольности,
радиоактивности,
температуры
плавления и др,
Контрольно-аналитическая
лаборатория и Государственная служба
по лекарственным средствам в системе
Государственного контроля качества в
Украине,
Порядок контроля
качества лекарств в лаборатории на
всех этапах, Изъятие, регистрация,
анализ, заключение, оформление необходимой
документации,
Общее положение
об отделе технического контроля (ОТК)
фармацевтической фабрики, Основные
задачи ОТК фармацевтической фабрики
по стандартизации выпускаемой продукции,
Контроль качества
продукции, которая выпускается
фармацевтическими фабриками на всех
стадиях технологического процесса
согласно правилам GMP,
Общее положение
об отделе технического контроля (ОТК)
фармацевтической фабрики, Основные
задачи ОТК фармацевтической фабрики
по стандартизации выпускаемой продукции,
Физические
константы, используемые для описания
лекарственных веществ, косметических
ингредиентов и парфюмерно-косметических
средств:

плотность;
температура
плавления, кипения, застывания,
каплеобразования;
показатель
преломления;
удельное оптическое
вращение;
молярный и удельный
коэффициент светопоглощения,

Химические
константы и их значение для качественного
и количественного анализа лекарственных
веществ и парфюмерно-косметических
средств:

ацетильное число;
йодное (бромное)
число;
кислотное число;
число нейтрализации;
число омыления;
эфирное число,

Для конкретной
лекарственной формы разработать:

способы идентификации
ингредиентов;
предложить способы
количественного определения с
теоретическим обоснованием применяемых
методик,
Написать формулы
расчетов навесок ингредиентов в
лекарственных формах при прописывании
их в граммах и процентах,
Привести формулы
расчета граммового и процентного
содержания веществ в лекарственных
формах,
На примере несложной
лекарственной формы показать расчет
абсолютного и относительного отклонения
ингредиентов в анализируемой лекарственной
форме,
Определение
понятия «Таблетки» и классификация
таблеток согласно ГФ Украины