Учебная работа № 16827. Контрольная Лекарственные препараты, вопросы, задачи, тест

Учебная работа № 16827. Контрольная Лекарственные препараты, вопросы, задачи, тест

Количество страниц учебной работы: 31
Содержание:
«ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ:
1. Особенности растворения спирта этилового в воде (явление контракции, теплота смешения).
18. Основные технологические характеристики растительного материала, их значение для процесса экстракции (поглощаемость сырьем экстрагента, объемная и насыпная масса сырья, пористость и порозность, измельченность сырья, коэффициент вымывания).
26. Характеристика метода перколяции при изготовлении настоек с указанием технологических стадий.
40. Приведите общую технологическую схему получения густых и сухих экстрактов. Перечислите и охарактеризуйте способы получения вытяжек в производстве густых и сухих экстрактов.
48. Что представляет собой сушка? Какие основные способы сушки используют в фармацевтическом производстве?
56. Укажите основные стадии технологии максимально очищенных экстракционных препаратов. Охарактеризуйте эти стадии на примере получения адонизида.
70. Какие требования предъявляются к воде для инъекций? Как получают воду для инъекции в условиях промышленного производства? Опишите принцип действия аппаратов для получения воды для инъекций.
77. Перечислите способы наполнения и запайки ампул. Как оценивается их выполнение? Укажите преимущества и недостатки, свойственные им.

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ:
1. Плотность водно-спиртового раствора при температуре +25°С равна 0,7900. Найти значение плотности данного раствора при температуре +20°С.
18. Из 20 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,36 % приготовлено 200 литров настойки, отвечающей требованиям ГФ X изд. (0,033 % алкалоидов). Составьте материальный баланс по действующим веществам , вычислите выход, трату и расходный коэффициент 96 % спирта, взвешенного в воздухе при температуре +22°С
26. Составить рабочую пропись для получения 5 кг густого экстракта корня лакричника с влажностью 25%, содержащего 25% экстрактивных веществ, извлекаемых 0,25% раствором аммиака (состав по ГФ X изд., ст.573).
40. В каких случаях целесообразно применять вакуум-выпарную установку с конденсатором смешения и в каких с поверхностным конденсатором? Начертите схему одной из установок, объясните назначение отдельных элементов, опишите принцип работы.
48. Приведите частные технологические схемы препаратов индивидуальных веществ (дигитоксин, целанид, дигоксин). Укажите форму выпуска и применение данных препаратов.
56. При каком разрежении следует наполнять ампулы вместимостью 1 мл по 1,1 мл, если при разрежении 400 мм.рт.ст. (0,53 МПа) ампула, наполненная водой, весит 2,02 г, при 600 мм.рт.ст. (0,8 МПа) — 2,32 г, а пустая 1,12 г ?

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ:

1. УЗЛЫ РЕКТИФИКАЦИОННОЙ УСТАНОВКИ
А) перегонный куб, ректификационная колонна, аппарат Сокслета, конденсатор, сборник
Б) перегонный куб, ректификационная колонна, конденсатор, сборник
В) перегонный куб, ректификационная колонна, дефлегматор, сборник
Г) перегонный куб, ректификационная колонна, дефлегматор, конденсатор, сборник

2. К СТАТИЧЕСКИМ СПОСОБАМ ЭКСТРАКЦИИ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ОТНОСИТСЯ
А) мацерация
Б) мацерация с циркуляцией экстрагента
В) непрерывное противоточное экстрагирование
Г)перколяция

3. РЕКУПЕРАЦИЯ — ЭТО
А) многократная перегонка
Б) многократно повторяющиеся процессы испарения и дробной конденсации образующихся паров неограниченно смешивающихся друг с другом жидкостей в сочетании с дефлегмацией
В) технологический прием, осуществляемый с целью возвращения в производство части ценного растворителя для повышения рентабельности производства, снижения себестоимости продукта
Г) диффузионный процесс, при котором одно или несколько растворенных веществ извлекаются из одной жидкости другой, нерастворимой или ограниченно растворимой в ней

4. ОСОБЕННОСТИ ЭКСТРАКЦИИ СВЕЖЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
А) используют методы интенсификации процесса экстракции
Б) мембраны клетки ограничивают поступление экстрагента внутрь, для эффективного процесса экстракции требуется разрушение клеточных мембран
В) проводят экстракцию при температуре 50-60°С
Г) используют высокоселективные экстрагенты и высокопроизводительные методы экстракции

5. ОСНОВНОЕ ОТЛИЧИЕ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ГАЛЕНОВЫХ…
А) отсутствие побочного действия
Б) упрощенная технологическая схема получения
В) возможность применения их в виде инъекционных растворов
Г) высокая стабильность

6. ЭКСТРАГЕНТЫ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ И МАСЕЛ
А) масла, органические растворители, сжиженные и сжатые газы
Б) этанол, масла, органические растворители
В) вода, этанол, сжиженные газы
Г) органические растворители, этанол, сжиженные и сжатые газы

7. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ПРИ ВЫПАРИВАНИИ, СНИЖАЮЩИЕ ТЕПЛОПЕРЕДАЧУ…
А) пенообразование и брызгоунос
Б) температурная депрессия
В)массопередача
Г) инкрустация

8. СУШКА ТОКАМИ ВЫСОКОЙ ЧАСТОТЫ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЗА СЧЕТ
А) свойств молекул диэлектрика (высушиваемого материала) поляризоваться под действием электрического поля
Б) высокой энергии излучения инфракрасных волн
В) ультразвуковых колебаний
Г) сублимации

9. УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЭКСТРАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ СЕРДЕЧНЫХ ГЛИКОЗИДОВ
А) хлористый метилен
Б) 70% этанол
В) смесь хлороформа и 96% этанола 95:5
Г) петролейный эфир

10. ДИСПЕРГИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ УЛЬТРАЗВУКА ОСНОВАНО НА
А) турбулизации и вибрации
Б) попеременном чередовании зон разрежения с возникновением кавитационных полостей сжатия, сопровождающегося их схлопыванием
В) возникновении пузырьков во всём объёме
Г) возникновении волны ультразвукового диапазона

11. ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ИЗВЛЕЧЕНИЙ В ПРОИЗВОДСТВЕ АДОНИЗИДА ИСПОЛЬЗУЮТ СЛЕДУЮЩИЙ МЕТОД ЭКСТРАКЦИИ — …
А) дробная мацерация
Б) перколяция
В) мацерация
Г) циркуляционная экстракция

12. КОНСЕРВИРОВАНИЕ СЫРЬЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ОРГАНОПРЕПАРАТОВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ С ПОМОЩЬЮ…
А) замораживания
Б) кипячения
В) обработки этиловым спиртом
Г) обработки ацетоном

13. «ЧИСТАЯ ЗОНА» — ЭТО
А) огороженная зона внутри вспомогательного производства
Б) локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее
В) огороженная защитная зона вокруг предприятия
Г) локальная зона на складе

14. ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЕТСЯ ДЛЯ
А) облегчения проведения технологических операций
Б) создания комфортности персонала
В) снижения риска контаминации производимого продукта
Г) автоматического закрытия дверей в чистое помещение

15. ПИРОГЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ИЗ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ МОЖНО УДАЛИТЬ
А) термически
Б) центрифугированием
В) химически
Г) ультрафильтрованием

16. ХРАНЕНИЕ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
А) в нержавеющих баках
Б) в петле циркуляции
В) в емкости из кварцевого стекла
Г) в пластиковой емкости

17. ЗАПАЙКА АМПУЛ С КАПИЛЛЯРАМИ ТОНКОГО ДИАМЕТРА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ…
А) отжигом
Б) оплавлением концов капилляров
В) наплавкой на капилляр стеклянной пыли
Г) оттяжкой капилляров

18. УЛЬТРАЗВУКОВОЙ МЕТОД МОЙКИ АМПУЛ ПОЗВОЛЯЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ…
А) снятие внутренних напряжений в ампульном стекле
Б) бактериостатическое действие
В) удаление воздуха из ампулы
Г) удаление прочно удерживаемых загрязнений

19. ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ ФИЛЬТРОВАНИЕМ ИСПОЛЬЗУЮТ…
А) мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
Б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
В) глубинные фильтры
Г) фильтры ХНИХФИ

20. НЕДОСТАТКОМ СПОСОБА ИЗГОТОВЛЕНИЯ АМПУЛ С ПОМОЩЬЮ РОТОРНО-СТЕКЛОФОРМУЮЩЕГО АВТОМАТА ЯВЛЯЕТСЯ…
А) возникновение напряжений в стекле
Б) низкая производительность
В) образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы
Г) невозможность получения безвакуумных ампул

ПРОЕКТ РЕГЛАМЕНТА
Составьте проект технологической и аппаратурной схемы технологического регламента для производства следующих лекарственных средств*:
1. Мяты перечной настойка.
* Состав и описание представленных лекарственных средств взяты из инструкций на упаковке и находятся в приложении №2

Список использованной литературы
1. Комментарии к руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии/ под ред. С.Н. Быковского, И.А.Василенко, С.В. Максимова.- М.: Издательство «Перо», 2014.- 488с.
2. Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов/ под ред. Быковского С.Н., Василенко И.А., Харченко М.И., Белова А.Б., Шохина И.Е., Дориной Е.А.- М.: Издательство «Перо», 2014.- 656с.
3. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно- практическое руководство для фармацевтической отрасли/ под ред. Быковского Н.Б., Василенко И.А., Демина Н.Б., Шохина И.Е., Новожилова О.В., Мешковского А.П., Спицкого О.Р.- М.: Издательство «Перо»,2015.- 472с.
4. Машковский М.Д. Лекарственные средства [Текст] : пособие для врачей / М. Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп. — М. : Новая волна, 2012. — 1216 с.
5. Лекарственные препараты в России: справ. Видаль’2013 [Текст] . — 19-е изд. — М. :АстраФармСервис, 2013. — 1640 с.
6. Государственная фармакопея XII РФ ч.1 / «Издательство «Науч. эксп. средств мед.применения», 2008.- 704с.
7. Проект фрагмента промышленного регламента производства лекарственного средства. Составление и оформление: учеб.-метод. пособие для студентов 5 курса фарм. фак. / Ряз. гос. мед.ун-т; сост. У.Н. Буханова, А.Н. Николашкин. — Рязань : РИО РязГМУ, 2011. — 34 с.
8. Гранулирование и микрогранулирование в фармацевтической технологии: учеб.-метод. пособие / Ряз. гос. мед. ун-т; сост. Н.Г. Селезенев, С.Г. Шестопалова. — Рязань : РИО РязГМУ, 2011. — 58 с.
9. Алкоголиметрия: учеб.-метод. пособие / Ряз. гос. мед. ун-т; сост. Н.Г. Селезенев, А.Н. Николашкин, У.Н. Буханова. — Рязань : РИО РязГМУ, 2011. — 128 с.
10. Вспомогательные вещества в производстве лекарственных средств: Учебное пособие; Сост.: Селезенев Н.Г., Казакова Н.Т. – Рязань: РГМУ, 2009. – 66с.
11. Методические рекомендации к семинарским занятиям по смежным дисциплинам: Фармацевтическая химия, фармакогнозия, фармацевтическая технология (для самостоятельной работы провизоров интер
»

Стоимость данной учебной работы: 585 руб.