Учебная работа № 16868. Контрольная Фармацевтическая технология, вариант 4. Контрольная работа № 7

Учебная работа № 16868. Контрольная Фармацевтическая технология, вариант 4. Контрольная работа № 7

Количество страниц учебной работы: 26
Содержание:
Контрольная работа № 7
Вариант 4
1. Теоретические вопросы
1.1. Неводные растворители, причины использования. Требования. Классификация. Ассортимент и примеры использования.
1.2. Наружная и внутренняя мойка ампул и флаконов. Проверка чистоты. НД.
1.3. Стабилизация растворов для инъекций: физические и химические методы.
1.4. Стабилизация водных и масляных растворов.

2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям
Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе 1).
2.1. Возьми: 2.1. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 4 % — 400 мл
Простерилизуй!
Дай таких доз № 10. Обозначь: для в/в введения.
2.2. Возьми: Натрия хлорида 15,0
Калия хлорида 0,2
Кальция хлорида 1,0
Воды для инъекций до 1000 мл
Смешай. Простерилизуй. Дай.
Обозначь: жидкость Петрова для в/в введения.
* а) в аптеке имеются флаконы на 200 и 400 мл
б) при описании технологии укажите особенности раствора в зависимости от свойств входящих ингредиентов.
2.3. Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 – 400 мл
Дай. Обозначь: Для промывания ран.
2.4. Возьми: Димедрола 1,0
Ланолина безводного 2,0
Вазелина 18,0
Смешай. Дай.
Обозначь: Для отделения патологии новорожденных.

3. Ситуационные задачи
Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.
3.1. Фармацевт подготовил натрия хлорид для изготовления инъекционного раствора следующим образом: 70,0 порошка стерилизовал в паровом стерилизаторе в чашке Петри при t = 120 0С 2 часа при толщине слоя 8 см. Оцените ситуацию.
3.2. После стерилизации раствора для инъекций контролер обнаружил, что в десяти флаконах из 100 прокручивается алюминиевый колпачок. Флаконы были укупорены повторно в асептических условиях и оформлены к отпуску. Оцените ситуацию.
3.3. После стерилизации раствора глюкозы 10% для инъекций во флаконах произошло пожелтение раствора. Укажите возможные причины таких изменений, предложите рациональный вариант изготовления раствора.
3.4. Оцените правильность изготовления раствора и оформления ППК по прописи:
Возьми: Раствора новокаина 0,5 % — 400 мл
Простерилизуй!
Дай таких доз № 10.
Обозначь: для инфильтрационной анестезии.
3.5. После стерилизации в автоклаве растворов для внутримышечного введения объемом 200 мл при 1200С в течение 12 мин в 8 флаконах из 30 были обнаружены механические включения. Раствор был профильтрован и простерилизован дополнительно в течение 8мин. Оцените ситуацию.
3.6. Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 200 мл раствора дикаина 1% для глазных капель. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду — 0,18).
3.7. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора калия хлорида и сделайте расчеты для изготовления 400 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду — 0,76).
3.8. При изготовлении глазной мази цинка сульфата 0,5% ассистент ввел лекарственное вещество по типу суспензии, используя стерильный вазелин сорта «Для глазных мазей». Оцените ситуацию.
3.9. Проверьте расчёты для изготовления лекарственного препарата по требованию родильного дома.
Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 1 % — 100 мл
Дай таких доз № 10. Обозначь. Раствор для питья новорождённым.
3.10. При изготовления дерматологической мази по прописи
Возьми: Бензилпеницилина натрия 200000 ЕД
Вазелина 12,0
Ланолина б/в 8,0
ассистент ввел антибиотик, растворив его в минимальном количестве воды очищенной, раствор заэмульгировал стерильной основой. Оцените ситуацию.
3.11. При проверке химической стойкости ампул после стерилизации паром под давлением в течение 30 мин сдвиг рН составил 0,9. Установите марку стекла.
3.12. При определении экзотоксинов воды для инъекций с помощью ЛАЛ-реактива образовался плотный гель. Сделайте вывод о качестве воды.

4. Вопросы тестового контроля
4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
Источниками загрязнения инъекционных растворов механическими частицами могут явиться:
1 — персонал 2 – оборудование 3 — воздух помещений
4 — вспомогательные вещества 5 — ампулы и флаконы
4.2. Выберите ответ по коду 4.1
Вода для инъекций по сравнению с водой очищенной должна отвечать требованиям
1 – сухого остатка не более 0,001%
2 – определённое значение рН
3 – стерильности
4 – апирогенности
5 – без механических включений
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
Глазные капли представляют собой стерильные лекарственные формы:
1 — водных растворов; 2 — масляных растворов;
3 – эмульсий; 4 — тончайших суспензий; 5 – ПЭО растворов
4.4. Выберите ответы
Укажите особенности депирогенизации натрия хлорида для изготовления инъекционных растворов:
A — нагревание в открытой фарфоровой или стеклянной посуде
Б – нагревание при 180 ºС два часа
В — толщина слоя порошка 6-7 см
Г — добавление антиоксиданта
Д – срок использования – одни сутки
. 4.5. Выберите ответы
Опасность гемолиза эритроцитов существует при введении растворов:
А – инфузионных
Б – изотонических
В – гипотонических
Г – гипертонических
Д — воды для инъекций
4.6. Выберите ответы
В щелочной среде, особенно при термической стерилизации, усиливаются гидролитические процессы:
А – солей слабых оснований и сильных кислот
Б — солей сильных оснований и слабых кислот
В – глюкозы
Г – натрия нитрита
4.7. Выберите ответы
Оценка качества ампульного стекла осуществляется показателям:
А — химической стойкости
Б — температуре плавления
В — термической устойчивости
Г – щелочестойкости
Д — водостойкости
4.8. Установите соответствие:
Выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:
Лекарственные вещества Стабилизаторы
1 — кальция хлорид А — натрия гидроксид
2 — кофеин-бензоат натрия Б — трилон Б
3 — кислота аскорбиновая В — к-та хлористоводородная
4 — атропина сульфат Г — натрия сульфит, метабисульфит
5 — глюкоза Д — устойчив без стабилизатора
6 – новокаин Е – натрия хлорид
4.9. Установите соответствие:
Укажите способы наполнения ампул растворами.
Вид раствора Метод наполнения
1 — водные растворы А – шприцевой
2 — неводные растворы Б — пароконденсационный
В — турбовакуумный
Г — вакуумный
4.10. Установите последовательность технологических операций подготовки ампул к наполнению.
1 — мойка ампул
2 — мойка дрота
3 — выделка ампул
4 — сушка дрота
5 — вскрытие ампул (резка капилляров)
6 — сушка ампул
7 — отжиг ампул
4.11. Установите причинно-следственную зависимость
Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить, верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.
4.11. Утв.1. Жировые эмульсии для внутривенного введения должны иметь размер капелек эмульсии не более 1 мкм,
потому что
Утв.2. средний размер эритроцита составляет 7-8 мкм.
4.12. Установите причинно-следственную зависимость
Утв.1. Раствор для инъекций не должен содержать микроорганизмов,
потому что
Утв.2. основные усилия направлены на создание современной стерилизационной аппаратуры, адекватных методов и режимов стерилизации, совершенствование контроля стерильности растворов.

Список использованной литературы
1. Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР — Медиа, 2010. – 624 с.: ил.
2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология (специальность 060301.51 Фармация по дисциплине Фармацевтическая технология) / В.А. Гроссман. – Москва: Гэотар-Медиа, 2013. – 320 с.
3. Краснюк И.Г. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; Ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 650с.
4. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: руководство к практическим занятиям (специальность 060108.65 Фармация по дисциплине Фармацевтическая технология) / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова. Москва: Гэотар-Медиа, 2012. – 544 с.
5. Краснюк, И. И. Практикум по технологии лекарственных форм : учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности «»Фармация»» / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова. – 3-е изд., перераб. и доп. – Москва: Академия, 2007. – 432 с.
6. Промышленная технология лекарств. В двух томах : учебник для студентов выс-ших учебных заведений / В. И. Чуешов, Н. Е. Чернов, Л. Н. Хохлова и др.; Ред. В. И. Чуешов. – Харьков: НФАУ : МТК-Книга, 2002 . – Том 2. – 2002. — 716 с.
7. Промышленная технология лекарств: В 2-х томах: учебник для студентов высших учебных заведений / В. И. Чуешов, А. И. Зайцев, С. Т. Шебанова, Н. Е. Чернов; Ред. В. И. Чуешов. – Харьков: НФАУ : МТК-Книга, 2002 . – Том 1. – 2002. – 560 с.
8. Перцев И. М., Чаговец С. К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. — Киев: Вища школа, 1987. — 231 с.
9. Синев Д.Н. , Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. – СПб.: Невский диалект, 2001.- 315 с.
10. Технология лекарственных форм: Учебник для вузов в двух томах: а) Т. 1. / Под ред. Кондратьевой Т. С. – М.: Медицина, 1991.- 496 с. б) Т. 2. / Под ред. Ивановой Л. А. – М.: Медицина, 1991.- 544 с.
11. Приказ МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» от 16.07.1997 г. № 214;
12. Приказ МЗ РФ «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовку промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 г. № 305;

Стоимость данной учебной работы: 585 руб.